Bileşimin, bileşenlerin, iç ambalajın, muhtemel başka ambalajların, va的简体中文翻译

Bileşimin, bileşenlerin, iç ambalaj

Bileşimin, bileşenlerin, iç ambalajın, muhtemel başka ambalajların, varsa dış ambalajın, üründeki yardımcı maddelerin fonksiyonunun ve ürünün üretim metodunun tercih edilme nedenleri ile ilgili bir açıklama sunulacaktır. Bu açıklama, formülün gelişimi ile ilgili bilimsel verilerle desteklenecektir. Hacim fazlası, nedenleriyle birlikte açıklanacaktır. Pazarlama yetkisi başvuru dosyasında belirtildiği şekilde, mikrobiyolojik özellikler (mikrobiyolojik pürite ve antimikrobiyal etkinlik) ve kullanma talimatlarının veteriner tıbbi ürünün öngörülen kullanımı ile uygun olduğu ispatlanacaktır.
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将提供关于组成,成分,内包装,其他可能的包装,外包装(如果有的话),产品中赋形剂的功能和产品生产方法的优选原因的解释。该解释将得到有关公式开发的科学数据的支持。将解释过量的情况及其原因。如市场许可申请文件所述,微生物特性(微生物纯度和抗菌功效)和使用说明将证明符合兽药的处方用法。
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介绍了产品的成分、成分、内部包装、可能的其他包装、外部包装、辅助材料的功能以及产品首选生产方法的原因。这一解释将得到关于公式发展的科学数据的支持。剩余量将连同其原因一起加以解释。如市场主管机构申请文件所述,微生物特性(微生物纯度和抗菌活性)和使用说明与兽医医疗产品的规定使用是合适的。
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对生产方法偏好的原因以及辅助材料在产品中的作用、成分、内瓶(如果有外瓶的话)以及可能的其他瓶(如果有外瓶的话)进行解释,这一解释将得到有关配方开发的科学数据的支持。如市场管理局文件所示,对这项权利的解释将有更多的理由,微生物特性(微生物产品和抗菌生物活性)和兽医说明将证明适用于医药产品的可预见用途。
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