Bileşimin, bileşenlerin, iç ambalajın, muhtemel başka ambalajların, varsa dış ambalajın, üründeki yardımcı maddelerin fonksiyonunun ve ürünün üretim metodunun tercih edilme nedenleri ile ilgili bir açıklama sunulacaktır. Bu açıklama, formülün gelişimi ile ilgili bilimsel verilerle desteklenecektir. Hacim fazlası, nedenleriyle birlikte açıklanacaktır. Pazarlama yetkisi başvuru dosyasında belirtildiği şekilde, mikrobiyolojik özellikler (mikrobiyolojik pürite ve antimikrobiyal etkinlik) ve kullanma talimatlarının veteriner tıbbi ürünün öngörülen kullanımı ile uygun olduğu ispatlanacaktır.